中藥保衛戰3/搭建國際貿易平台 助力中醫藥走出去
香港作為國際大都市,一直是連接內地與世界各地的重要橋樑和窗口。全國政協常委、本身是註冊西醫的高永文認為,香港不僅在藥材和臨床方面有與世界接軌的國際標準,更是一個全世界最自由的貿易港,在離岸貿易、金融結算、法律諮詢等方面構建起非常好的網絡。香港應積極與內地開展合作,搭建中醫中藥材的國際貿易平台,制定全世界通用的統一標準,發揮貿易信用平台角色,助力中醫藥走向國際。
有學者建議通過強化香港及內地中藥品牌,拉動東盟市場,為爭取中藥走向世界創造利好條件。此外,港商與美國藥典委員會共商中藥標準,並將之納入《美國藥典》,有助加快被國際社會認可,成為爭取話語權的途徑之一。/大公報記者 盛德文 黃山(文)
任由碎片式發展 將窒礙傳承
全國政協常委高永文形容,中醫藥發展正面臨內憂外患,若不正視問題,不但中藥產業鏈的高增值部分遭外國剝奪,更會影響中醫藥的傳承及發展。中醫藥在國際愈來愈受歡迎,但外國所謂的發展中醫藥流於片面,往往只選取自己感興趣的部分發展,例如針灸師、草本藥等,並不完整,「我們不能靠碎片式發展傳承中醫藥,任由他們這樣發展,這對日後中醫藥發展造成窒礙。」
除了加強和內地合作,探索落實「研發在港澳、產業化在內地、市場向海外」的中醫藥發展合作創新模式,高永認為中醫藥要國際化,貿易環節尤其重要。為此,全國政協副主席梁振英在去年牽頭成立了中醫藥全產業鏈香港中心,推動中醫藥貿易平台建設。
高永文表示,平台會把握好標準,包括安全、質量標準等,利用香港在國際貿易的優勢,提供專題配套服務,例如會計、法律、保險等,若香港能做大做強中醫藥貿易平台,不但有助中醫藥走向國際,更有助提升話語權,建立國際標準,「現在國際上沒有通用的中藥標準,也沒有人敢說『我的標準是對、你的標準是錯』,標準是市場做出來的,若市場都承認,我們的標準就會變成國際標準。」
設中藥專員統籌規管與發展
「政府中藥檢測中心及首間中醫院將相繼於今年及明年啟用,硬件及軟件(品牌優勢)都已俱備,政府應及早調整政策,清除發展路上的障礙物。」香港中文大學香港亞太研究所副所長(執行)鄭宏泰博士對大公報記者表示,醫務衞生局管理中醫院、中醫診所、中醫藥發展基金,轄下的中醫中藥發展委員會審視中藥科研和產業發展,訂定發展目標優次,另一轄下單位中醫藥處主責中藥和中藥商的規管及註冊。衞生署轄下中醫藥規管辦公室審批藥材及中成藥的進出口許可證申請及銷售,中醫藥管理委員會則規管藥材質素、審批中成藥註冊和中藥商發牌及續牌等申請,以及監管藥商的執業操守。
政府的政策顯然是以規管為主,推廣產業為輔。鄭博士認為需要設立由行內人士出任的中藥專員,統籌中藥規管及發展事宜,工作焦點不獨規管中醫藥業,更要在協助和支持發展產業中取得平衡。
拆牆鬆綁 助業界取GMP認證
在註冊方面,由於中成藥由多味藥材組成,在煎煮時會產生新成分,其不穩定性難以在西醫藥為主導體系下達標註冊。另方面,中成藥的申請註冊需時頗長、費用不菲,要成功註冊動輒數年及花費數十萬元,政府資助額偏低且掣肘較多,窒礙了中成藥的註冊,截至2020年底累計1.8萬宗註冊申請,僅15%約2700隻中成藥成功註冊。
此外,政府於2003年推行GMP認證制,將GMP認證列為藥物註冊條件。惟香港中藥商多為中小型規模,難於承擔千萬元建廠費,政府資助屬杯水車薪。認證制推行至今,僅21家藥廠取得認證,難以讓「香港製造」中藥品全速進軍內地及國際市場。
鄭博士認為,政府要拆牆鬆綁,改變多年來以西醫、西藥為主導的中醫藥管理體系,減少政策掣肘,採用客觀指標重新界定中藥的達標成分,簡化註冊要求及程序,加快註冊速度,加大資助額及放寬用途,扶持業界發展。