國家藥監局首辦港培訓班 助港藥品測試接軌國標
香港文匯報訊 由國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心與港深創科園公司合辦的香港首個「新藥臨床試驗申請專題培訓班」前日（23日）舉行，吸引約200位香港及海外醫藥業界的專家學者、研究人員及藥廠代表出席。
是次專題培訓班邀請國家藥監局藥品大灣區分中心綜合業務部、藥學審評部及醫學審評部的代表作為講者，介紹內地新藥臨床試驗申請流程，涵蓋化學藥品及生物製品新藥臨床試驗的藥學技術要求和案例，以及申請新藥臨床試驗時所需考慮的重要因素，旨在為有意在內地註冊新藥的業界人士提供專業指導，進一步提升其在內地註冊新藥的能力及效率。
港深創科園公司行政總裁馬惟善表示，透過加強與內地及國外醫藥交流和合作，可以吸引更多生物醫藥企業在香港進行臨床試驗，加快研究成果轉化，助力香港發展成為國際醫療創新樞紐。
藥品大灣區分中心代表指出，臨床試驗是基礎研究轉化至註冊上市及臨床應用的重要過程，藥品大灣區分中心預期這次專題培訓班能深化香港業界對內地新藥臨床試驗申請及審批的理解，讓香港新藥研發機構在開展臨床前研究以及有意在內地進行新藥臨床試驗申請時能少走彎路，藉此加快香港新藥在內地註冊及臨床應用，促進內地與香港融合發展，同時為有需要的病人提供更快、更多、合適而可負擔的新藥。
