問:澳門的中藥產品很有名,我如果來澳門玩,有哪些藥品是推薦購買的?
—— 小牛 (大連醫藥行業從業者)
答:澳門作為旅遊城市,每年有大量旅客前來旅遊及購物,良好的「澳門品牌」及嚴格的藥物市場監管制度,可為公眾及旅客對本澳藥物帶來一定的信心。特區政府藥物監督管理局會對在本澳市場上流通的藥物的質量、安全性和有效性作嚴謹把關,加上嚴格的市場監管,對藥品進行全生命周期管理,只要是在藥物監督管理局發牌的藥房、中藥房及藥行供應的藥物,大家都可以放心購買。
——澳門特區政府藥物監督管理局蔡炳祥
澳門特區政府藥物監督管理局局長蔡炳祥接受羊城晚報採訪:
擦亮中藥「澳門品牌」 助力中醫藥「借澳出海」
中醫藥在澳門有悠久的使用歷史並一直持續至今。在國家大力支持下,澳門特區政府正積極引導中醫藥大健康產業轉型升級,推動澳門經濟適度多元發展。同時,得益於澳門獨特優勢,「借澳出海」也成為了粵港澳大灣區以及內地的中醫藥產業的新機會。
近日,澳門特區政府藥物監督管理局局長蔡炳祥接受了羊城晚報的專訪,他說:「中醫藥大健康是推動澳門經濟適度多元發展的重點產業之一。同時基於歷史背景和地理位置,澳門是內地與葡語系國家、「一帶一路」共建國家及東盟市場的橋樑,這對推動中醫藥產品走向國際市場具有重要的意義。」
制度與科研雙管齊下 夯實中醫藥發展基底
產業發展離不開制度保障。近年來,澳門特區政府以及特區藥物監督管理局,利用「一國兩制」的制度優勢,完善各項法律法規,持續夯實澳門中醫藥大健康產業的發展基底。
澳門特區政府藥物監督管理局蔡炳祥介紹說:「特區政府在2022年頒布實施《中藥法》,透過建立全面及規範化的中藥藥事活動管理及中成藥註冊制度,以及設立藥物監督管理局,從完善法律體系及制度建設等方面,為中醫藥產業的長遠發展創設有利條件。《中藥法》的實施,加上我們致力推動澳門中藥廠符合《藥物生產質量管理規範》(GMP),在保障中成藥安全、有效和質量可控的同時,也提升澳門製藥水平,使之與國際接軌,助力中藥產業持續發展。」
在科研方面,澳門也有着獨特優勢。2011年,我國中醫藥領域首個國家重點實驗室——中藥質量研究國家重點實驗室落戶澳門。蔡炳祥說:「依託澳門大學、澳門科技大學所建設的中藥質量研究國家重點實驗室具有高水平的科研能力,對澳門科研人才培養、推動中藥現代化和國際化,以及促進創新產品研發和轉化等發揮着積極作用,能為澳門中醫藥大健康創新發展提供有力的支持。我們希望企業能夠用好澳門的政策、科研及平台優勢,加強產品研發、創新和轉化,推動中醫藥大健康產業高質量發展。」
乘大灣區發展東風 擦亮中醫藥「澳門品牌」
澳門中醫藥大健康產業的進一步發展也面臨着客觀條件的局限。蔡炳祥表示,澳門中醫藥產業的進一步發展面臨着一些困難和挑戰,例如受限於土地資源短缺及專業人才不足,澳門中藥企業的規模及產能相對較弱,在一定程度限制了澳門中醫藥產業的發展。
因此,對於澳門中醫藥大健康產業而言,粵港澳大灣區的飛速發展,尤其是橫琴粵澳深度合作區的加速建設,有助於澳門中醫藥大健康產業破解自身發展瓶頸。目前,澳門也在積極探索,用好大灣區以及橫琴合作區的各項有利條件。
蔡炳祥說:「為解決澳門土地及人力資源緊缺的問題,我們積極推動『澳門註冊+橫琴生產』,鼓勵澳門中藥廠委託橫琴GMP藥廠生產中成藥,增加生產量,促進澳琴中醫藥聯動發展。2023年有首個『澳門監製』的中成藥在澳門銷售,相信將來會有更多這類中成藥上市。我們期望企業把握深合區發展的機遇,充分利用橫琴的土地、科研及人才資源,發展以「澳門品牌」為名片的中藥產業,提升澳門中藥產業的競爭力。」
同時,澳門也在積極推動本地中醫藥產品利用好惠澳政策走入內地。蔡炳祥介紹說:「澳門已上市五年以上的傳統外用中成藥,可以透過廣東省藥監局的簡化註冊審批程序進入內地市場。目前澳門有2項本地製造及銷售的外用中成藥取得內地藥品註冊,其中1項是澳門歷史悠久的知名品牌中成藥,深受本地居民及旅客歡迎;另1項中成藥在去年進入內地一家三甲公立醫院作臨床應用,這代表內地醫療機構對澳門製造中成藥的肯定。」
加強區域與國際合作 助力中醫藥「借澳出海」
近年來,以「一帶一路」共建國家以及葡語系國家為代表的海外市場對中醫藥產品的需求與日俱增。近年來,澳門在積極發揮自身優勢,協同大灣區以及內地相關機構,實現中醫藥「借澳出海」。蔡炳祥表示,國家明確賦予澳門「一中心、一平台、一基地」的發展定位,同時澳門歷來深度參與「一帶一路」建設,澳門會充分發揮獨特的定位優勢,推動中醫藥國際化。
具體而言,澳門特區藥監局正在引導本地企業與國際接軌。「藥監局會繼續支持本澳藥企用好國家惠澳政策,利用粵澳合作中醫藥科技產業園符合內地及歐盟GMP的中試及生產平台,提升其產品的產能及質量標準;此外,還會積極推動本澳中藥廠GMP建設,不斷提升本澳製藥水平及產品質量,在管理及技術層面逐步與國際接軌,讓更多澳門品牌產品走進國際市場。」蔡炳祥說。
目前,相關工作已經收穫不錯的成果。蔡炳祥透露:「粵澳合作中醫藥科技產業園一直協助業界拓展葡語系國家的中醫藥服務貿易,目前產業園已協助包括澳門在內的多家企業的產品成功出口到葡語系國家,當中有3款產品屬於澳門。另外,今年一款澳門製造的中成藥也成功在新加坡上市銷售。」
未來,澳門也會繼續加強國際交流,持續推動中醫藥國際化。蔡炳祥說:「我們會積極利用澳門中葡論壇平台,以及西太區草藥監管協調論壇(FHH)永久秘書處落戶澳門的優勢,透過加強區域和國際合作,推動在澳門上市的中藥產品進入葡語系國家和東盟國家市場,促進大健康產業發展。」