![](https://dw-media.tkww.hk/dams/dwproduct/image/202310/27/653b5679e4b05135299ce90c1.jpg)
![](https://dw-media.tkww.hk/dams/share/image/202310/27/653b4388e4b05135299ce6cc_v1.jpg)
大公文匯全媒體報道,醫務衞生局局長盧寵茂今日(27日)表示,在下月一日開始,香港會在現行藥物制度下設立「1+」機制審批新藥,只取得一個審批機構註冊評審的藥物,並符合本地的臨床數據要求和經專家認可後,都可以註冊在香港使用。
盧寵茂表示,本港已經申請了以觀察員身分加入國際醫藥法規協和會(ICH),並獲國家藥監局支持。當局會在明年內成立香港藥械監管中心的籌備辦公室,並適時由「1+」機制轉為第一層審批,屆時不再需要經由其他藥物評審機構認可,可以主動評核臨床數據,評審藥物。
盧寵茂預料,香港要成為ICH的成員,讓在港註冊的藥物受到國際認同,大約需要8至10年時間。
編輯:莫一傲
關鍵詞:審批新藥盧寵茂藥械監管
評論
![](https://tkww-static.tkww.hk/content/contentDetailHKTKWW/like.png)
![](https://tkww-static.tkww.hk/content/contentDetailHKTKWW/picture-white.png)
字號:小
發表
查看更多
加載中……