慢性便秘是常見的腸胃疾病,資料顯示全球約14%的人口受其困擾。香港浸會大學轄下的「中藥創新研發中心」以傳統中草藥古方「麻子仁丸」為基礎,研發出治療慢性便秘的創新中藥CDD-2101,其主要成份包括火麻仁、大黃、厚朴、苦杏仁、麩炒枳實、白芍共六種中草藥。這是首次在香港研發以中草藥為本的新藥,獲批於美國進行臨床研究。
浸大校長衞炳江教授表示:「浸大一直不遺餘力推動中醫藥發展,並進行尖端的中醫藥科學和轉化研究。」
浸大協理副校長(中醫藥發展)、中醫藥學院臨床部主任、中藥創新研發中心總裁卞兆祥教授表示:「CDD-2101獲美國食品及藥物管理局批准進行臨床試驗,是香港中藥發展的重要里程碑,亦體現了浸大把中藥標準化和國際化的實力和決心。」
第一期臨床研究預計將於2024年完成,隨後會展開第二期臨床研究,從慢性便秘患者收集藥物安全性及療效數據,之後將再進行第三期大型臨床研究,進一步評估 CDD-2101對慢性便秘患者的治療效益,並監察會否出現不可預知的副作用。
卞教授指出:「藥物研發計劃的最終目標,是收集足夠的安全性和療效數據,以獲得美國食品及藥物管理局審批CDD-2101成為可銷售的新藥,並在美國售賣。這對於把CDD-2101確立成為獲國際認可、能安全及有效治療慢性便秘的藥物十分重要。預計還需要三至五年時間完成第二和第三階段的臨床研究,之後會整理動物研究和人類臨床試驗的數據,以及藥物生產的細節,向美國食品及藥物管理局提交新藥註冊申請。」
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